全省實驗動物許可證持證單位：

根據《湖南省實施〈實驗動物管理條例〉辦法》（省政府令第259號）、《湖南省人民政府關于公布取消、調整和保留的省本級年檢項目目錄的決定》（省政府令第246號）、《湖南省實驗動物許可證管理實施細則》（湘科發〔2022〕25號）、《關于開展2023年度實驗動物許可證年檢工作的通知》（湘科計〔2024〕3號）的規定和要求，我廳采取“線上審查+年度監督檢查結果運用”相結合的方式，對湖南斯萊克景達實驗動物有限公司等42家單位的57個實驗動物許可證（其中：生產許可證14個，使用許可證43個）進行了年檢，現將年檢結果通報如下：

一、線上審查情況

各單位均在規定的時間內提交了許可證年檢材料。經審查，提交的年檢材料形式和內容基本符合許可證年檢要求。從自查情況來看：各單位均建立了管理制度和標準操作規程；按照《湖南省實驗動物生物安全監管實施方案》（湘科發〔2023〕87號）的要求修改完善了《實驗動物生物安全突發事件應急預案》；加強了實驗動物福利倫理審查方面的制度建設；開展了實驗動物生物安全管理培訓；對實驗動物尸體及廢棄物進行了無害化處置；高壓容器按規定進行了年檢、操作人員持證上崗等。總的來說，各實驗動物許可證持證單位質量和安全意識有所增強。但也有個別單位存在《實驗動物生物安全突發事件應急預案》操作性不夠強、實驗動物福利倫理審查機制不夠完善、實驗動物設施陳舊老化需要修繕等問題，請相關單位抓緊研究，制定整改方案，按照相關標準、規范要求整改到位。

二、現場檢查情況

根據《湖南省科學技術廳關于開展2023年度實驗動物安全檢查工作的通知》要求，我廳組織專家對全省17家（按30%比例）實驗動物許可證單位開展了實驗動物生物安全管理工作現場檢查，從現場檢查情況來看，有4家單位存在管理或設施硬件方面的問題隱患，在檢查組專家的指導下，各單位均按要求完成了整改，提交了整改報告。

三、實驗動物及環境設施質量抽檢情況

2023年度，我廳通過政府購買服務的方式，對全省6家實驗動物生產單位的實驗動物、37家實驗動物生產或使用單位的實驗動物環境設施進行了抽檢，抽檢的實驗動物全部合格，抽檢的實驗動物環境設施有6家單位存在換氣次數、靜壓差等內環境參數不合格的問題，經整改后再次檢測，均達到了國家標準要求。

綜合以上情況來看，全省實驗動物許可證單位對實驗動物行政許可的精神、規定、要求的認識有了進一步提升，實驗動物質量和安全更有保障，制度、機制更加健全完善。但在對實驗動物行政許可細節要求的精準把握上還要更加著力，安全思維、極限思維還需進一步強化，質量和生物安全風險預防及應對能力建設還應進一步加強，相關制度、機制的長態化、長效化作用還需進一步發揮。

四、年檢結果

綜合線上審查、年度監督檢查結果情況，2023年度有效期內的57個實驗動物許可證（其中生產許可證14個，使用許可證43個）年檢合格，許可證繼續有效（詳見附件）。

附件：2023年度湖南省實驗動物許可證年檢結果匯總表

湖南省科學技術廳

2024年3月26日