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關于開展2019年度實驗動物許可證年檢工作的通知

湖南省科學技術廳門戶網站 發布時間: 2019-10-24 15:59 【字體:

各實驗動物許可證持證單位:

根據《湖南省實施〈實驗動物管理條例〉辦法》(省政府令第259號)、《關于印發湖南省貫徹國家七部(局)<實驗動物許可證管理辦法(試行)>實施細則的通知》(湘科〔2017〕14號)、《湖南省人民政府關于公布取消、調整和保留的省本級年檢項目目錄的決定》(省政府令第246號)、《關于印發<湖南省實驗動物許可證年檢辦法>的通知》(湘科動管〔2017〕1號)的規定,為加強和規范實驗動物管理,確保實驗動物設施持續健康運行,有效防范和應對實驗動物生物安全風險、夯實實驗動物科技創新基礎等,決定開展2019年度實驗動物許可證年檢,現將有關事項通知如下:

一、年檢時間

自2019年10月30日至12月30日,其中企業單位安排在每月的20日至30日。

二、年檢范圍

湖南省行政區域內取得實驗動物許可證的單位(2019年7月1日之后取得實驗動物許可證的單位及已按規定申請暫停的單位不參加本年度年檢)。

三、年檢內容

1、實驗動物環境設施內環境質量抽檢(使用許可證單位),根據《2019年度湖南省科學技術廳“雙隨機、一公開”監督檢查工作計劃》精神和原則要求,今年全省實驗動物環境設施質量抽檢單位按30%比例安排;

2、實驗動物及飼料質量抽檢(生產許可證單位);

3、實驗動物設施質量管理記錄(含管理制度和標準操作規程執行記錄;從業人員專業技術培訓、健康體檢記錄;動物福利與倫理、生物安全制度執行情況記錄;動物尸體及廢棄物無害化處理記錄等);

4、實驗動物設施運行、維護記錄;高壓容器等特種設備周期校檢及操作人員持證情況;

5、生產或使用實驗動物及相關產品情況記錄(品系、數量、質量等級等)。

四、年檢流程

許可證年檢按照我廳公布的實驗動物許可證年檢辦理流程進行。具體包括以下方面:

1、年檢材料準備及提交

(1)各參檢單位按要求填寫《湖南省實驗動物許可證年檢登記表》《湖南省實驗動物許可證年檢統計表》《湖南省實驗動物許可證年檢自查表》(表格下載地址:hnsydw.ys168.com);

(2)上述材料一式兩份(加蓋單位公章)及許可證副本請于2019年11月8日前報送省科技廳動管辦(長沙市岳麓大道322號科技大夏502室);

(3)許可證年檢網上申請時間為2019年12月16日至20日。

2、實驗動物環境設施內環境質量、實驗動物及飼料質量抽檢。

2019年全省實驗動物環境設施內環境質量、實驗動物及飼料質量的抽檢工作,省科技廳通過政府購買服務的方式,委托省疾病預防控制中心(省實驗動物質量檢測二站)實施。

3、現場檢查

根據《2019年度湖南省科學技術廳“雙隨機、一公開”監督檢查工作計劃》精神和原則要求,今年現場檢查單位按30%比例安排,現場檢查人員由省動管辦工作人員和專家組成,因現場檢查人員進入設施需做一定的準備工作,現場檢查將提前一天通知被檢單位。

4、年檢結果審批

省動管辦匯總年檢結果并按流程審批后,按有關要求對年檢結果進行通報和公示。

五、年檢費用

實驗動物許可證年檢不收費。

六、聯系人及聯系方式

省動管辦 周娉  黃麗   0731-88988860

湖南省科學技術廳

                             2019年10月24日


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